Dolgoročni klinični izidi revaskularizacije koronarnih arterij, vodene z rezervo frakcijskega pretoka pri kronični ledvični bolezni

Povzetek:Perkutana koronarna intervencija, vodena z rezervo delnega pretoka (FFR), je pokazala ugodne dolgoročne klinične rezultate. Vendar pa obstajajo omejeni podatki o oceni ocene FFR medkronična ledvična bolezen(CKD) populacije. Namen te študije je bil oceniti dolgoročne klinične rezultate koronarne revaskularizacije, vodene s FFR, pribolniki s kronično ledvično boleznijo. Retrospektivno je bilo analiziranih 242 bolnikov s kronično ledvično boleznijo, ki so bili podvrženi oceni FFR. Bolnike smo razdelili v dve skupini: revaskularizacija (FFRManj ali enako{{0}}.80) in brez revaskularizacije (FFR > 0,80). Primarni opazovani dogodek je bil sestavljen iz srčne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in odpovedi ciljne žile (TVF). Ključna sekundarna končna točka je bila TVF. Za oceno tveganja je bil uporabljen Coxov regresijski model. Z 91 % revaskulariziranih ishemičnih žil je imela skupina za revaskularizacijo večja tveganja tako za primarni cilj (prilagojeno razmerje ogroženosti [aHR]: 2,06; 95-odstotni interval zaupanja [CI], 1,07–3,97;p = 0.030) in ključni sekundarni opazovani dogodek (aHR: 2,19, 95 % IZ: 1,10–4,37;p = 0.026), med medianim spremljanjem 2,9 leta. Ta rezultat je bil dosleden medrazlične resnosti CKD. Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo,funkcionalna ishemijapri stenozi koronarne arterije je bilo kljub koronarni revaskularizaciji povezano s slabimi kliničnimi izidi.

Ključne besede:kronična ledvična bolezen; klinični izid; rezerva delnega pretoka; revaskularizacija

KLIKNITE TUKAJ ZA NARAVNI ORGANSKI IZVLEČEK CISTANCHE S 25 % EHINAKOZIDA IN 9 % AKTEOZIDA ZA DELOVANJE LEDVIC

Podporna storitev Wecistanche-največjega izvoznika cistanche na Kitajskem:

E-pošta:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/telefon:+86 15292862950

Trgovina za več podrobnosti o specifikacijah:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

1. Uvod

Globalno bremekronična ledvična bolezen(CKD) se je povečalo in ga spremlja pomemben dejavnik tveganja za bolezni srca in ožilja [1]. CKD prizadene 1 od 10 odraslih oseb različnih ras v različnih državah [2]. Bolniki s kronično ledvično boleznijo imajo večjo prevalenco srčne umrljivosti in srčno-žilnih bolezni [3,4]. Zato presejanje zabolezen koronarnih arterij(CAD) in optimizacija koronarne revaskularizacije sta pomembna vprašanja pri populaciji bolnikov s kronično ledvično boleznijo. Nedavno mednarodna študija primerjalne zdravstvene učinkovitosti z medicinskimi in invazivnimi pristopi – preskušanje kronične ledvične bolezni (ISCHEMIA-CKD) ni pokazala koristi začetne invazivne strategije pristabilen CADznapredovala kronična ledvična bolezenin zmerno do hudo ishemijo v primerjavi zzačetno medicinsko terapijo[5]. Vendar je bilo presejalno orodje v tem preskušanju neinvazivno in je vključevalo predvsem študije jedrskega slikanja, ki so zagotovile suboptimalno napovedno vrednost za obstruktivno CAD pri KLB [6].

Therezerva delnega pretoka(FFR) je invazivni fiziološki indeks, definiran kot razmerje med srednjim distalnim tlakom (distalno od stenotične lezije, Pd) in srednjim proksimalnim tlakom (tlak v aorti, Pa) v koronarni arteriji, medtem ko je dosežen največji hiperemični pretok [ 7]. Trenutno je FFR zelo priporočljiv za oceno hemodinamskega pomena stenoze srednje stopnje epikardialne koronarne arterije v smernicah za revaskularizacijo miokarda [8]. Izkazalo se je, da je perkutana koronarna intervencija (PCI), vodena s FFR, boljša od angiografsko vodene PCI v smislu spremljanja tveganja večjih neželenih srčnih dogodkov (MACE) do 2 let [9]. Bolniki, pri katerih je bila izvedena PCI pod nadzorom FFR, so imeli neinferioren rezultat MACE v primerjavi z bolniki s hemodinamsko nepomembno stenozo samo z medicinsko terapijo in boljši izid MACE v primerjavi z bolniki s pomembno hemodinamsko stenozo samo z medicinsko terapijo [10]. Kljub temu je bil v ta klinična preskušanja vključen le majhen del populacije s kronično ledvično boleznijo. Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo je bila rezerva koronarnega pretoka (CFR) zmanjšana pri blagi kronični ledvični bolezni in na najnižji ravni pri napredovali kronični ledvični bolezni [11]. Nizek CFR je bil močno povezan z mikrovaskularno disfunkcijo, ki je lahko povzročila suboptimalno hiperemijo med oceno FFR in vplivala na točnost vrednosti FFR. Posledično je klinična korist ocene FFR pri bolnikih sCKDje negotova. Namen te študije je bil oceniti učinkovitost revaskularizacije koronarnih arterij, vodene s FFR, pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, vključno s tistimi s končno odpovedjo ledvic. Zaradi neskladja med fiziološkim indeksom v mirovanju in FFR pri CKD sta bili izračunani natančnost in optimalna mejna vrednost FFR za napovedovanje kliničnih izidov.

2. Materiali in metode

2.1. Zasnova študija in predmeti

To je bila retrospektivna študija, izvedena v nacionalni tajvanski univerzitetni bolnišnici in njeni podružnici Hsinchu. Preiskovanci so bili izbrani glede na medicinske trditve za vodilno žico za spremljanje tlaka (tlačna žica Certus ali Aeris; St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, ZDA). Diagram pretoka bolnikov je prikazan na sliki 1. Po pregledu zdravstvene dokumentacije je bilo 67 bolnikov izključenih zaradi naslednjih kriterijev: huda aortna stenoza, stenoza aortokoronarnega ustja, miokardni most, napačna namestitev senzorja tlaka ali nepopolni podatki FFR. Poleg tega je bilo izključenih 644 bolnikov z normalnim delovanjem ledvic, 5 bolnikov, ki so umrli pred odpustom, in 1, ki ni pokazal nobene koronarne revaskularizacije (FFR Manjši ali enak 0,75). Končna CKD (opredeljena kot ocenjena hitrost glomerulne filtracije<60 mL/min/1.73 m2 ) cohort enrolled 242 patients with 319 vessels (Figure 1). The formula for diet modification in renal disease was used to calculate the estimated glomerular filtration rate. The severity of CKD was characterized as mild CKD (Stage 3a), moderate to advanced CKD (Stage 3b–5), or dialysis-dependent CKD, which was defined as an estimated glomerular filtration rate of 45–60 mL/min/1.73 m2, and an estimated glomerular filtration rate of 0–45 mL/min/1.73 m2, and dependence on dialysis, respectively.

2.2. Zbiranje podatkov in etična odobritev

Podatki o študijski populaciji so bili v glavnem pridobljeni iz integrirane medicinske baze podatkov Nacionalne tajvanske univerzitetne bolnišnice. Podrobnosti o tej bazi podatkov so bile predstavljene že prej [12]. Bolnike v tej zbirki podatkov lahko povežete s tajvanskim nacionalnim registrom smrti z identifikacijskimi številkami pacientov, da pridobite datum in vzrok smrti [13]. Da bi optimizirali natančnost informacij iz baze podatkov in tajvanskega nacionalnega registra smrti, sta preglede kart izvedla dva izkušena kardiologa (CBJ & JWC) s posebnim poudarkom na vzrokih ponovnega sprejema zaradi kardiovaskularnih dogodkov. To študijo je odobril institucionalni revizijski odbor (št. 201910092RINC) Nacionalne tajvanske univerzitetne bolnišnice, Tajpej, Tajvan, zahteva po informiranem soglasju pa je bila opuščena. Vse metode so bile izvedene v skladu s Helsinško deklaracijo in predpisi.

Slika 1. Diagram toka bolnika. Končno kohorto sestavlja 242 bolnikov; 44 % jih ima funkcionalno ishemijo s FFR manjšo ali enako 0.8. * Šteje na plovilo, drugače pa na osebo. Okrajšave: eGFR, ocenjena hitrost glomerularne filtracije; FFR, rezerva delnega pretoka; NTUH-IMD, Nacionalna tajvanska univerzitetna bolnišnica integrirana medicinska zbirka podatkov.

2.3. Rezultati in nadaljnje ukrepanje

Primarni opazovani dogodek je bil sestavljen izid srčne smrti, nefatalnega miokardnega infarkta in odpovedi ciljne žile (TVF). Ključna sekundarna končna točka je bila odpoved ciljne žile. Dodatni sekundarni cilji so bili sestavni deli primarnega cilja, smrt iz vseh vzrokov in sestavljen izid srčne smrti in miokardnega infarkta brez smrtnega izida. Opredelitev kliničnih dogodkov je bila enaka prej opisani [14]. TVF je bil opredeljen kot ciljna revaskularizacija žil, ki jo poganja klinična ishemija ali miokardni infarkt. Začetek obdobja spremljanja je bil datum ocene FFR, konec pa datum smrti, datum kliničnega dogodka ali 4. oktober 2019, kar se zgodi prej.

2.4. Statistične metode

Tabelarna statistična metoda (npr. srednje vrednosti, prikazane z eno standardno napako za zvezne spremenljivke ali štetja z odstotki za kategorične spremenljivke) je bila uporabljena za predstavitev osnovnih značilnosti, bolniki pa so bili razdeljeni v dve skupini: skupino za revaskularizacijo (FFR < {{{{ 3}}}}.8) in skupino brez revaskularizacije (FFR > 0,8). Primerjali smo razlike med obema skupinama z uporabo Wilcoxonovega testa vsote rangov za zvezne spremenljivke in testa hi-kvadrat za kategorične spremenljivke. Najprej smo preverili predpostavko o sorazmernih nevarnostih. Nato smo izvedli primarne inferencialne analize za incidente vseh kliničnih izidov, ki so bili odvisni od raziskovalnih spremenljivk (FFR, starost, druga stopnja ledvične bolezni, srčno popuščanje, leva glavna ali trožilna bolezen, ciljna žila z levo glavno žilo ali ostijem /proksimalni del leve sprednje descendentne arterije, hemoglobin in medsebojni izraz končne ledvične bolezni in hemoglobina) in se zanašajo na Coxov model proporcionalnih nevarnosti, ki ga spremljajo 95-odstotne meje zaupanja. Za oceno diskriminatorne zmogljivosti FFR so bile časovno odvisne karakteristične krivulje sprejemnika izračunane v določenih časovnih točkah z uporabo inverzne verjetnostne metode uteževanja cenzuriranja [15]. Vse statistične analize so bile izvedene z uporabo programske opreme SAS različice 9.4 (SAS Institute, Cary NC, ZDA).