Klinični učinek recepta Yishen Jiangtang pri zdravljenju nefrotskega sindroma, zapletenega s steroidno sladkorno boleznijo

Povzetek:

Cilj Raziskati klinični učinek recepta Yishen Jiangtang pri zdravljenjunefrotski sindrom, zapleten s steroidno sladkorno boleznijo. 

Metode Skupaj 82 bolnikov znefrotski sindromzapleteno zsteroidni diabetesrazdeljeni v kontrolno in opazovalno skupino po metodi tabele naključnih števil. Kontrolna skupina je bila zdravljena s konvencionalno zahodno medicino, medtem ko je bila opazovalna skupina zdravljena z receptom Yishen Jiangtang na podlagi kontrolne skupine, oboje 12 tednov. Opazili so izboljšanje serumskega albumina, beljakovin v 24-urnem urinu, holesterola, glukoze v krvi, dušika sečnine v krvi in ​​serumskega kreatinina pred in po zdravljenju ter primerjali skupno učinkovitost in varnost obeh skupin. Rezultati Po zdravljenju je bila raven serumskega albumina v opazovani skupini višja kot v kontrolni skupini (P<0.05). The levels of 24h urine protein, total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin, blood urea nitrogen and blood creatinine in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). The total effective rate of the observation group (90.24%, 37/41) was higher than that of the control group (73.17%, 30/41) (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). 

Zaključek: Pri zdravljenjunefrotski sindromzapleteno zsteroidni diabetes, recept Yishen Jiangtang v kombinaciji s konvencionalno zahodno medicino lahko učinkovito uravnava raven glukoze in holesterola v krvi, zmanjša 24-urno količino beljakovin v urinu,izboljšati delovanje ledvic, z manj neželenimi učinki in znatno učinkovitostjo.

Ključne besede: nefrotski sindrom;steroidni diabetes; Recept Yishen Jiangtang; kvantifikacija beljakovin v 24 uri; holesterol; serumski kreatinin; sečninski dušik

Kliknite tukaj, če želite izvedeti, kako Cistanche zdravi Nefrotski sindrom

VPRAŠAJTE ZA VEČ PODROBNOSTI: wallence.suen@wecistanche.com 0015292862950

1 Podatki in metode

1.1 Splošni podatki

Dvainosemdeset bolnikov znefrotski sindromv kombinaciji zsteroidni diabetesmellitusom, sprejetimi v našo bolnišnico od januarja 2020 do junija 2021, smo izbrali in razdelili v opazovano skupino in kontrolno skupino z metodo tabele naključnih števil, v vsako po 41 primerov. V opazovani skupini je bilo 27 moških in 14 žensk, starih 34-59 let, s povprečjem (47,19±5,02) let; trajanje bolezni je bilo 7-24 mesecev, s povprečjem (13,50±3,45) mesecev. V kontrolni skupini je bilo 26 moških in 15 ženskih primerov, starih 35-58 let, povprečno (46,68±5,05) let; trajanje bolezni 8-26 mesecev, povprečno (13,48±3,48) mesecev. Razlike so bile primerljive.

1.2 Diagnostična merila

 Referring to the diagnostic criteria of "primary nephrotic syndrome" in Internal Medicine [5]: 1) large amount of proteinuria, >3,5 g na dan; 2) hiperlipidemija; 3) hipoproteinemija; 4) edem; 5) sekundarni nefrotski sindrom je mogoče izključiti. Glede na diagnostična merila za sladkorno bolezen tipa 2 v kitajskih smernicah za preprečevanje in zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (izdaja 2017) [6]: 1) s tipičnimi simptomi sladkorne bolezni, kot so poliurija, polidipsija, razdražljivost , polifagija, nepojasnjena izguba telesne mase in naključno spremljanje glukoze v krvi Večji ali enak 11,1 mol-L-1; 2) raven glukoze v krvi na tešče Večja ali enaka 7,0 mmol-L-1; 3) raven glukoze v krvi Večja ali enaka 11,1 mmol-L-1 2 h po obremenitvi z glukozo, če ne. Če ni značilnih simptomov, je za potrditev potrebno ponovno testiranje.

1.3 Merila za vključitev in izključitev

Vključitvena merila: 1) hormonska terapija več kot 6 mesecev; 2) raven glukoze v krvi na tešče Večja ali enaka 7.0 mmol·L-1 ali 2-urna raven glukoze v krvi po obroku Večja ali enaka 11,1 mmol·L-1; 3) povišana glukoza v krvi med zdravljenjem z glukokortikoidi; 4) brez sladkorne bolezni v preteklosti; 5) Vse podpisane informirane privolitve. Kriteriji za izločitev: 1) Tisti s hudimi srčno-žilnimi in možgansko-žilnimi boleznimi, nenormalnim delovanjem jeter in ledvic; 2) bolniki s sistemsko okužbo in malignimi tumorji; 3) Tisti s hudimi diabetičnimi zapleti, kot je diabetična ketoza; 4) med nosečnostjo ali dojenjem; 5) tisti, ki so alergični na zdravilo v tej študiji; 6) duševno bolni bolniki.

1.4 Standard opadanja

1) Tisti, ki imajo resne neželene učinke po uporabi zdravila iz te študije; 2) Tisti, pri katerih se stanje med zdravljenjem poslabša ali se razvijejo resni zapleti; 3) Preiskovanci, ki prostovoljno zaprosijo za izstop iz kliničnega preskušanja.

1.5 Metode zdravljenja

Kontrolna skupina je bila zdravljena s konvencionalno zahodno medicino, jemala je kapsule DICHEN KANGKA (proizvajalec: Wecistanche Bio-Tech L.tD., specifikacija: 40 s) peroralno, 2 kapsuli vsakič, dvakrat na dan; peroralne tablete metforminijevega klorida (proizvajalec: Hetiandi Chen Pharmaceutical Co., Ltd., specifikacija: 0,5 g), 1 g vsakič, 2-krat na dan. Poleg zgornjega zdravljenja je bila opazovana skupina zdravljena tudi z decokcijo Yishen Jiangtang. Recept je vseboval surov astragalus, Radix Pseudostellariae po 20 g, Cornus officinalis, Rehmannia glutinosa, Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue po 15 g in Atractylodes macrocephala po 15 g. , Danshen, Sechuan Achyranthes bidentata, Moutan lubje, Gorgon fruit, lupina mandarine, zlato češnjevo seme po 10 g in pražen sladki koren 6 g. Dodajte ali odvzemite zdravila glede na sindrom. Pri hudem pomanjkanju qi dodajte Codonopsis 15 g; pri hudem pomanjkanju jina dodajte po 10 g Eclipte, Ligustrum lucidum, Ophiopogon japonicus in Rehmannia glutinosa; Trava vsakih 10 g; pri močnem edemu dodajte po 10 g korteksa, murve in trpotca; Zdravilo so izdelali na oddelku tradicionalne kitajske medicine naše bolnišnice. Vsak odmerek je bil 200 ml, razdeljen na 2 vrečki, 1 vrečka pa je bila vzeta po zajtrku in večerji. 4 tedni zdravljenja so bili cikli zdravljenja, skupaj pa so bili 3 cikli zdravljenja.

1.7 Statistične metode

Podatki so bili analizirani s programsko opremo SPSS 22.0. Podatki o štetju so izraženi kot primeri ( odstotki ) in testirani z χ2; podatki meritev so izraženi kot povprečje ± standardni odklon (x ± s) in testirani s t. P < 0.05 pomeni, da je razlika statistično pomembna.

2 rezultata

2.1 Kvantitativna primerjava serumskega albumina in beljakovin v 24-urnem urinu pred in po zdravljenju v obeh skupinah je prikazana v tabeli 1.

Tabela 1 Kvantitativno razmerje serumskega albumina in beljakovin v 24-urnem urinu pred in po zdravljenju v obeh skupinah

Skupina Čas Serumski albumin/(g L-1) 24h Kvantitativno beljakovine v urinu/(g D-1)

Opazovana skupina Pred zdravljenjem 20.13±3.18 4.82±0.64

Po zdravljenju 36,14±5,17# △ 1,19±0.23# △

Kontrolna skupina Pred zdravljenjem 20.35±3.31 4.75±0.60

Po zdravljenju 29,89±4.08# 2,72±0,42#

2.2 Primerjava kazalcev holesterola pred in po zdravljenju v obeh skupinah

Glej tabelo 2.

Tabela 2 Primerjava indeksov holesterola pred in po zdravljenju v obeh skupinah (x ± s, n=41) mmol·L-1

Skupina Čas Skupni holesterol LDL holesterol Lipoprotein visoke gostote holesterol

Opazovana skupina Pred zdravljenjem 7,52±0.95 5.21±0.73 1.72±0.28

Po zdravljenju 4,87±0,62# △ 2,51±0,39# △ 2,51±0,41# △

Kontrolna skupina Pred zdravljenjem 7,46±1.03 5.14±0.67 1.76±0.32

Po zdravljenju 5,76±0.68# 3.86±0.53# 1,83±0.32#

Opomba: V primerjavi s pred zdravljenjem, # P ＜ {{0}},05; v primerjavi s kontrolno skupino, △P ＜ 0,05

2.3 Primerjava ravni glukoze v krvi pred in po zdravljenju v obeh skupinah je prikazana v tabeli 3.

Tabela 3 Primerjava kazalcev glukoze v krvi pred in po zdravljenju v obeh skupinah (x ± s, n=41)

Skupina Čas Glukoza v krvi na tešče/(mmol L-1) 2 uri postprandialne glukoze v krvi/(mmol L-1) Glikoziliran hemoglobin/ odstotek

Opazovana skupina Pred zdravljenjem 10,31±1.89 13.98±2.46 8.85±1,85

Po zdravljenju 6,10±0,94# △ 8,03±1,25# △ 6,31±1,35# △

Kontrolna skupina Pred zdravljenjem 10,33±1.83 13.97±2.47 8.89±1,83

Po zdravljenju 7,89±1,02# 10,33±1,28# 7,70±1,37#

Opomba: V primerjavi s pred zdravljenjem, # P ＜ {{0}},05; v primerjavi s kontrolno skupino, △P ＜ 0,05

2.4 Primerjava ravni dušika sečnine v krvi in ​​kreatinina v krvi pred in po zdravljenju v obeh skupinah je prikazana v tabeli 4.

Tabela 4 Primerjava ravni dušika sečnine v krvi in ​​kreatinina v serumu pred in po zdravljenju v obeh skupinah (x ± s, n=41)

Skupina Čas Dušik sečnine v krvi / (mmol L-1) kreatinin v krvi / (μmol L-1)

Opazovana skupina Pred zdravljenjem 8,29±1.01 145.61±15,50

Po zdravljenju 5,85±0,83# △ 92,22±8,29# △

Kontrolna skupina Pred zdravljenjem 8,31±1.03 146.69±15,48

Po zdravljenju 6,77±{2}},89# 115,20±10,22#

Opomba: V primerjavi s pred zdravljenjem, # P ＜ {{0}},05; v primerjavi s kontrolno skupino, △P ＜ 0,05

2.5 Rezultati kliničnega zdravilnega učinka obeh skupin so primerjani v tabeli 5.

Tabela 5 Primerjava rezultatov klinične učinkovitosti med obema skupinama (n=41) Primeri

Skupina Popolna remisija Znatna remisija Delna remisija Neučinkovita Skupna efektivna stopnja / odstotek

Opazovalna skupina 9 17 11 4 90.24#

Kontrolna skupina 4 12 14 11 73.17

Opomba: V primerjavi s kontrolno skupino, # P ＜ {{0}}.0

2.6 Ocena varnosti

V obeh skupinah pred in po zdravljenju ni bilo nobenih nepravilnosti v delovanju jeter, rutini krvi, rutini urina, rutini blata, elektrokardiogramu in drugih kazalcih. Slabost in bruhanje sta se med zdravljenjem v kontrolni skupini pojavili v 3 primerih in bolečine v trebuhu v 1 primeru, incidenca neželenih učinkov pa je bila 9,77 odstotka (4/41); slabost in bruhanje sta se med zdravljenjem pojavila v 1 primeru v opazovani skupini,

Bil je 1 primer izpuščaja, incidenca neželenih učinkov pa je bila 4,88 odstotka (2/41). Simptomi neželenih učinkov v obeh skupinah so bili blagi in so spontano izzveneli po koncu zdravljenja. Med obema skupinama ni bilo pomembne razlike v incidenci neželenih učinkov (P > 0,05).

3 Razprava

Klinično gledano bolniki znefrotski sindrompredvsem prisoten zhiperlipidemija, edem okončin,hipoalbuminemija, inmasivna proteinurija[8-9]. Če se ne zdravi takoj in učinkovito, trombembolični sindrom, huda okužba in celo akutna odpoved ledvic resno ogrožajo življenjsko varnost bolnikov [10-11].

Glukokortikoidi se večinoma sintetizirajo in izločajo v skorji nadledvične žleze, kar lahko prepreči makrofagom zajetje antigenov, ovira proliferacijo imunskih celic, zavira imunsko funkcijo komplementa in zmanjša stopnjo vnetnega odziva [12]. Hipoimunost ali hiperaktivnost telesa je pomembna patogeneza bolezni ledvic. Specifična patološka sprememba je odlaganje imunskih kompleksov v človeškem telesu, kar povzroči infiltracijo in proliferacijo vnetnih celic. Zato se glukokortikoidi pogosto klinično uporabljajo za zaviranje razvoja ledvične bolezni. Glukokortikoidi pri zdravljenju ledvične bolezni, zlasti če se uporabljajo dolgo časa ali v velikih odmerkih, bodo zavirali izkoriščanje glukoze, povečali aminokisline, glicerol, maščobne kisline in mlečno kislino v jetrih, pospešili jetrno glukoneogenezo in povzročili povišano raven krvi sladkor. Klinična diagnoza je steroidni diabetes [13]. Po prenehanju jemanja glukokortikoidov se pri večini bolnikov s to boleznijo motnja presnove glukoze postopoma povrne v normalno stanje, še vedno pa je nekaj bolnikov, pri katerih je nenormalna presnova glukoze nepopravljiva in se celo spremeni v sladkorno bolezen, ki zahteva dolgotrajno sorodno zdravljenje. Trenutno zahodna medicina zdravi nefrotski sindrom, zapleten s steroidno sladkorno boleznijo, predvsem na osnovi simptomatskega zdravljenja. Sulodeksid je pomembno zdravilo za zdravljenje nefrotskega sindroma. Njegove aktivne sestavine lahko prehajajo skozi pregrado glomerularne filtracije, da povzročijo protivnetni odziv, antioksidativni stres, zaščitijo delovanje vaskularnega endotelija, uravnavajo lipide v krvi in ​​zavirajo apoptozo glomerularnih celic. smrt, zmanjšajo proteinurijo in izboljšajo perfuzijo ledvične krvi[14-15]. Tablete metforminijevega klorida so trenutno zdravilo prve izbire za klinično zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Glavni terapevtski mehanizem je spodbujanje občutljivosti na inzulin, izboljšanje izkoriščanja glukoze v tkivih, ki niso odvisna od insulina, zaviranje jetrne glukoneogeneze in zmanjšanje učinkovitosti izločanja glikogena. Izboljšati stanje insulinske rezistence pri bolnikih kot celoti [16].

Tradicionalna kitajska medicina meni, danefrotski sindromspada v kategorijo "motnega urina" in "edema", njegova etiologija pa je tesno povezana z ledvicami, vranico in pljuči. Neugodna transformacija qi trojnega energizatorja povzroči, da se ledvice ne odpirajo in zapirajo, pljuča ne uravnavajo in vranica izgubi prenos, kar posledično vodi do notranjega zadrževanja vode in vlage, notranjega ustvarjanja vlage in motnosti, in nemoteno gibanje qija. Ko bolezen napreduje, telesna tekočina uhaja navzdol, kar povzroči pomanjkanje yina in tekočine ter pomanjkanje tako qija kot yina, kar vodi do spremembe sindroma. Zato tradicionalna kitajska medicina meni, da je patogenezanefrotski sindromv kombinaciji s steroidno sladkorno boleznijo je predvsem posledica pomanjkanja qija in yina ter medsebojne obstrukcije sluzi in motnosti. Rehmannia glutinosa in Astragalus membranaceus, uporabljena v tej študiji, sta monarhovi zdravili. Rehmannia glutinosa neguje esenco in kostni mozeg, neguje kri in neguje Yin; Qi hrani Yin.

Pseudostellariae, Cornus officinalis in Atractylodes macrocephala so ministrska zdravila. Pseudostellariae poživi vranico in pljuča, neguje qi in spodbuja telesno tekočino; Cornus officinalis hrani jetra in ledvice, utrjuje in krepi telo; Jetra in ledvice, zasluga hranjenja qija in spodbujanja telesne tekočine. Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue, Danshen, Chuanxuan, Moutan lubje, Gorgon sadje, lupina mandarine in zlata češnja so vsa pomožna zdravila, Guijianyu, Danshen spodbujajo krvni obtok in odpravljajo zastoj krvi, hladijo kri in odpravljajo karbunkle; Odvajanje toplote in razstrupljanje; Liuyuexue odstranjuje vročino in vlago, aktivira kri in zmanjšuje otekline; Chuan Achyranthes bidentata za izločanje zastoja krvi in ​​zmanjšanje menstrualnega toka, diurezo in zdravljenje strangurije; Rosa laevigata in Gorgon seme, ki hranita jin in ledvice, adstrigentno in adstrigentno; Lupina mandarine krepi vranico in uravnava qi, suši vlago in odpravlja sluz. Pečen sladki koren poživi vranico, hrani či, hrani jin in hrani kri ter harmonizira lastnosti zdravila. Celoten recept ima funkcijo poživitve ledvic in krepitve vranice, odpravlja zastoje krvi in ​​sprošča motnost. Sodobne farmakološke študije so pokazale, da ima astragalus funkcijo zaščite ledvičnega tkiva,

Uravnavajo imunost, spodbujajo preobčutljivost za inzulin in znižujejo krvni sladkor [17]; aktivne sestavine Pseudostellariae lahko spodbujajo izločanje inzulina, izboljšajo odpornost proti inzulinu in toleranco za glukozo, s čimer izboljšajo raven lipidov v krvi in ​​krvnega sladkorja; Pseudostellariae ima tudi boljši imunski regulatorni učinek [18]; Cornus officinalis ima hipoglikemične učinke, znižuje lipide, deluje protivnetno in povzroča občutljivost na inzulin [19]; Uravnavanje krvnih lipidov, znižanje krvnega sladkorja, izboljšanje ledvičnega krvnega pretoka, zmanjšanje ravni dušika sečnine v krvi in ​​kreatinina v krvi, zmanjšanje proteinurije in zaščita delovanja ledvic [21]; Danshen znižuje lipide, uravnava imunski sistem, deluje proti trombozi, izboljšuje lokalno mikrocirkulacijo in povečuje preobčutljivost za inzulin ter ščiti delovanje ledvic [22]; Fructus Rosa Fructus lahko ščiti delovanje ledvic s protivnetnim, protibakterijskim, antioksidacijskim delovanjem, uravnavanjem metabolizma lipidov itd. in ima dober terapevtski učinek pri različnih boleznih ledvic [triindvajset].

Rezultati te študije so pokazali, da so bile po zdravljenju ravni celotnega holesterola, holesterola lipoproteinov nizke gostote, holesterola lipoproteinov visoke gostote, glukoze v krvi na tešče, 2--urne glukoze v krvi po obroku in glikoziliranega hemoglobina v obeh skupinah vse znižane (P < 0.05), ravni holesterola in glukoze v krvi v opazovani skupini pa so bile znatno nižje od tistih v opazovani skupini. Ravni indeksa so bile nižje od tistih v kontrolni skupini (P < 0.{{10}}5), kar nakazuje, da je recept Yishen Jiangtang v kombinaciji s konvencionalno zahodno medicino pri zdravljenju nefrotskega sindroma zapleten. s steroidno sladkorno boleznijo lahko bolje uravnava stanje glukoze in lipidnih motenj pri bolnikih. Številna tradicionalna kitajska zdravila na recept Yishen Jiangtang, kot so korenina astragalusa, Radix Pseudostellariae Pseudostellariae in Cornus officinalis, imajo dobre učinke pri zniževanju krvnega sladkorja in uravnavanju lipidov v krvi. Rezultati te študije so pokazali, da so se po zdravljenju ravni serumskega albumina v obeh skupinah povečale (P < 0,05), kvantifikacija beljakovin v urinu 24-h pa se je zmanjšala (P < 0,05) in ravni serumskega albumina v opazovani skupini so bile višje od tistih v kontrolni skupini (P <0,05). Kvantifikacija beljakovin v 24-urnem urinu je bila nižja kot pri kontrolni skupini (P <0,05), kar je pokazalo, da lahko zdravljenje nefrotskega sindroma s steroidnim diabetesom mellitusom v kombinaciji z decokcijo Yishen Jiangtang na podlagi zahodne medicine znatno poveča raven serumskega albumina in zmanjšati raven beljakovin v 24-urnem urinu. Serumski kreatinin in dušik sečnine v krvi sta pogosta pokazatelja delovanja ledvic. Po poškodbi endotelijskih celic glomerulnih kapilar pridejo makromolekularne beljakovinske snovi v kri in urin, kar povzroči nenormalno visoke ravni kreatinina in sečninskega dušika v krvi.

Rezultati te študije so pokazali, da so se po zdravljenju ravni serumskega kreatinina in dušika sečnine v obeh skupinah znižale (P < {{0}},05), znižanje ravni serumskega kreatinina in dušika sečnine pa v opazovani skupini je bil znatno večji od tistega v kontrolni skupini (P < 0,05), kar nakazuje, da lahko v kombinaciji z zahodno medicino decoction Yishen Jiangtang bolje izboljša delovanje ledvic pri bolnikih z nefrotskim sindromom in steroidnim diabetesom mellitusom. Astragalus, Radix Pseudostellariae, Guijianyu in druge aktivne sestavine v receptu Yishen Jiangtang lahko uravnavajo imunost telesa, izboljšajo pretok krvi v ledvicah, zmanjšajo ravni dušika sečnine v krvi in ​​kreatinina v krvi, zmanjšajo proteinurijo in zaščitijo delovanje ledvic.

Skratka, decoction Yishen Jiangtang v kombinaciji s konvencionalno zahodno medicino pri zdravljenju nefrotskega sindroma, zapletenega s steroidno sladkorno boleznijo, lahko učinkovito uravnava raven krvnega sladkorja in holesterola, zmanjša 24-h kvantifikacijo beljakovin v urinu, izboljša delovanje ledvic in ima manj neželenih učinkov in pomemben zdravilni učinek.