Predstavljajte si, da si zapomnite: epizodna intervencija razmišljanja o prihodnosti za izboljšanje adherence pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, 2. del

Metode

Udeleženci

Potencialni udeleženci so bili izbrani z uporabo lokalne zbirke podatkov Research Match, pa tudi z obvestili v našem Centru za klinične in translacijske raziskave ter obvestili na spletnih mestih družbenih medijev za ljudi s prediabetesom ali sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih je zanimalo izboljšanje njihovega upoštevanja zdravil.

Odnos med osebami s sladkorno boleznijo tipa 2 in spominom je zelo zaskrbljujoča tema, vendar je treba ljudi s sladkorno boleznijo spodbujati, da ohranijo pozitiven odnos, ne glede na njihov spomin.

Ljudje s sladkorno boleznijo so bolj dovzetni za težave s pozornostjo in spominom. Zato raziskave kažejo, da visoka raven sladkorja v krvi ne vpliva le na strukturo in delovanje možganov ljudi, ampak vodi tudi do kognitivnega upada in upada. Vendar to ne pomeni, da bolniki s sladkorno boleznijo nimajo spomina, ampak da se morajo bolj truditi, da ohranijo dobro telesno in duševno zdravje ter pozitivno naravnanost.

Raziskave kažejo, da lahko zmerna vadba, izboljšanje prehrane in razvoj dobrih spalnih navad pozitivno vplivajo na izboljšanje kognitivnih in spominskih funkcij pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Poleg tega lahko vedenje, kot je opustitev kajenja in omejevanje uživanja alkohola, prav tako zmanjša tveganje za izgubo spomina pri ljudeh s sladkorno boleznijo.

Treba je omeniti, da je mogoče sladkorno bolezen zdraviti in obvladovati z zdravili, nadzorovanje ravni sladkorja v krvi pa lahko pomaga tudi izboljšati kognitivne in spominske funkcije. Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo v vsakdanjem življenju aktivno sodelujejo z zdravnikovim načrtom zdravljenja za vzdrževanje stabilne ravni krvnega sladkorja.

Končno bi morali prenesti pozitivno sporočilo vsem bolnikom s sladkorno boleznijo. Sladkorna bolezen ne pomeni, da bo spomin poškodovan. Dokler obvladajo pravilne metode, imajo lahko bolniki s sladkorno boleznijo zdrave in koristne možgane in procese tako kot normalni ljudje. užitka. Razvidno je, da moramo izboljšati spomin, in Cistanche deserticola lahko bistveno izboljša spomin, saj ima Cistanche deserticola antioksidativne, protivnetne učinke in učinke proti staranju, kar lahko pomaga zmanjšati oksidacijo in vnetne reakcije v možganih, s čimer ščiti zdravje živčnega sistema. Poleg tega lahko Cistanche deserticola spodbuja tudi rast in popravilo živčnih celic ter tako izboljša povezljivost in delovanje nevronskih mrež. Ti učinki lahko pomagajo izboljšati spomin, učenje in hitrost razmišljanja ter lahko tudi preprečijo razvoj kognitivnih motenj in nevrodegenerativnih bolezni.

Kliknite Spoznajte načine za izboljšanje delovanja možganov

Vključitvena merila so bila diagnoza sladkorne bolezni tipa 2 ali prediabetesa, z visokim krvnim tlakom ali visokim holesterolom in trenutno predpisano vsaj eno zdravilo za uravnavanje glukoze v krvi, visok krvni tlak ali visok holesterol ter merila neupoštevanja metnona manj kot 80 % ne- upoštevanje med celovito osnovno oceno. Merila za izključitev so vključevala nenadzorovane psihološke motnje, nevrološka stanja, nosečnost, težave z zlorabo substanc, intelektualne okvare ali učne težave, pomanjkanje dostopa do interneta in neizkušnjo nedavnega stresnega pomembnega življenjskega dogodka, ki bi lahko vplival na bodoči spomin.

Oblikovanje več osnovnih linij

Več osnovnih načrtov je del družine eksperimentalnih načrtov za en primer. Več izhodiščnih načrtov zbira ponavljajoče se meritve na majhnem številu udeležencev in izvaja zdravljenje v zamaknjenem načinu.

Če se spremenljivke izida spremenijo šele po uvedbi zdravljenja in ne med podaljšanim izhodiščem, lahko spremembo pripišemo uvedbi zdravljenja. Več kot je ponovitev tega učinka, močnejši so razlogi, da je zdravljenje vplivalo na izid.

Cilj eksperimentalnih zasnov za posamezen primer na splošno in še posebej več izhodiščnih zasnov je funkcionalna analiza razmerja med zdravljenjem in izidom za proučevane ljudi.30,31 Zasnova z več izhodišči, uporabljena v tej študiji, je vključevala dve fazi, izhodiščno faza in faza zdravljenja z metodo EFT.

Pomemben vidik načrtovanja več osnovnih linij je, da meritve med vsako fazo zagotavljajo dobro oceno tega vedenja v teh pogojih in kot taka je dolžina faze odvisna od opazovanja relativne stabilnosti ali spremembe v nasprotni smeri od učinkov zdravljenja.

Med izhodiščem je bilo upoštevanje zdravil objektivno izmerjeno kot zaslon za identifikacijo ljudi, ki se objektivno niso držali, brez znakov, da bi se udeleženci izboljševali kot funkcija ponovljenih meritev.

Udeleženci, za katere med izhodiščno vrednostjo ni bilo ugotovljeno, da se ne držijo, ali pri katerih se je izboljšalo kot funkcija ponovljenih meritev brez zdravljenja, niso bili vključeni v zdravljenje.

Potem ko so bile za vse udeležence določene stabilne izhodiščne vrednosti, je bilo zdravljenje uvedeno postopoma, pri čemer so bili ljudje naključno razporejeni glede na začetek zdravljenja.32 Ta randomizacija odstrani kakršno koli morebitno pristranskost, ki bi se lahko pojavila, če bi ljudi vprašali, kdaj so pripravljeni začeti ali ali se je zdravljenje začelo glede na to, kako hitro nekdo izpolnjuje osnovna merila. Po uvedbi zdravljenja ga je treba izvajati dovolj dolgo, da se vzpostavi stabilnost ali jasni trendi v smeri sprememb.

Statistične analize, ki bodo predstavljene, so zasnovane za ocenjevanje izhodiščnih trendov, stabilnosti izhodiščnih podatkov in podatkov EFT ter faznih sprememb od izhodišča do EFT. Eksperimentalni načrti za posamezen primer so idealno primerni za translacijske raziskave v zgodnji fazi, da bi raziskali, ali je osnovna metoda kognitivne nevroznanosti v tem EFT lahko prevedemo v učinkovito intervencijo.

Če zasnova posameznega primera pokaže funkcionalno razmerje med zdravljenjem in izidom, bi bil naslednji korak popolnoma zmogljiva, randomizirana kontrolirana študija, zasnovana za primerjavo novega zdravljenja z uveljavljenimi metodami.

Ukrepi

Upoštevanje zdravil

MEMS

Za oceno adherence pri jemanju zdravil so bili uporabljeni sistemi za spremljanje dogodkov med zdravljenjem (MEMS). Podatki so bili preneseni iz MEMS na sejah ocenjevanja in tudi na sejah intervencije. MEMS zagotavlja podatke o tem, kako pogosto je bila steklenička z zdravilom odprta in kdaj je bila steklenička z zdravilom odprta.

MEMS velja za zlati standard za merjenje adherence pri zdravljenju in dokazano je v korelaciji s podatki o številu tablet.33–35

Adherenca pri jemanju zdravil po lastni oceni. Da bi ugotovili upravičenost udeležencev in katera zdravila naj preučujejo, je bila adherenca pri jemanju zdravil po lastni oceni ocenjena na izhodiščnem/presejalnem pregledu.

Udeleženci so bili vprašani: "V zadnjih 30 dneh, kolikšen odstotek časa ste jemali (zdravila), kot je bilo predpisano?" Ta ocena je bila uporabljena za določitev, katera zdravila je treba izmeriti z mejo MEMS. Merjena so bila zdravila z najnižjo adherenco.

Prospektivne naloge spomina

Virtualni teden

Družabna igra Virtual Week je zanesljivo in veljavno merilo36 v nekliničnih in kliničnih vzorcih, ki se uporabljajo za ocenjevanje PM.36,37 To računalniško nalogo so opravili udeleženci na presejalni/osnovni seji in sejah ocenjevanja.

Udeležencem je bila predstavljena paradigma namizne igre, v kateri so simulirali preživljanje "dneva" (predstavljenega s premikanjem žetona po plošči). Dobili so tudi navodila, naj opravijo različne naloge tekom dneva ali ko se zgodijo drugi dogodki (npr. vzemite antibiotike, ko zajtrkujete; uporabite inhalator za astmo, ko ura kaže 11.00).

Udeleženci so opravili tri "dneve" te naloge in skupno so morali opraviti 30 nalog. Poleg tega, da so bili udeleženci ocenjeni glede na svojo sposobnost dokončanja vsake naloge, so bili udeleženci ocenjeni tudi pri dokončanju nalog PM, ki temeljijo na času, in nalog PM, ki temeljijo na dogodkih.

Zbrani so bili tudi podatki o tem, ali so udeleženci opravili te naloge zgodaj ali pozno. Pravilno v tej nalogi je opredeljeno kot po metu kocke, ki je začelo nalogo, vendar pred naslednjim metom kocke, če naloga temelji na dogodkih, ali v desetih sekundah, če naloga temelji na času.

Zgodnje je definirano kot vse pred ciljnim časom in karkoli pred metom kocke te naloge. Pozno je opredeljeno kot karkoli po naslednjem metu kocke za to nalogo ali deset sekund po dodeljenem času.

Poleg tega med ocenjevalnimi sejami udeleženci preberejo svoje namige EFT, preden začnejo vsak "dan". Ker je bila ta naloga v celotni študiji izvedena trikrat, so bile predstavljene različne različice naloge, da bi odpravili učinke prakse. Rezultati udeležencev so odstotek pravilnih nalog od 30 nalog. Višje ocene so pokazale boljši prospektivni spomin.

Naloga PM na podlagi dogodkov

Izvedena je bila tudi prospektivna spominska naloga, ki temelji na dogodkih. Ta naloga ima sprejemljivo zanesljivost, zanesljivost38 in obsežno potrditev teoretično izvedenih napovedi,39 vključno s povezavami z upoštevanjem zdravil.40,41

V različici naloge, ki smo jo uporabili, so bili udeleženci naprošeni, da opravijo dodatno nalogo (klik z miško še enkrat, ko se pojavijo določene besede), hkrati pa najdejo ciljne besede na seznamu besed.40

Ta naloga je bila zaključena na presejalnem/izhodiščnem srečanju, pa tudi na ocenjevalnih srečanjih. Ocene udeležencev so bile od 0 do 8, pri čemer je 8 najvišja možna ocena. Višji rezultati so kazali na boljši prospektivni spomin.

Naloga diskontiranja zamude

Naloga diskontiranja zamika prilagajanja zneska

Vsi udeleženci so opravili nalogo diskontiranja zakasnitve prilagajanja zneska na izhodiščni/pregledni seji in vsaki ocenjevalni seji.12 Med to nalogo so udeleženci izbirali med prejemom večje količine denarja v prihodnosti (1 teden, 1 mesec, 3 meseci, 6 mesecev, 1 leto) ali manjši znesek denarja zdaj (npr. "Ali bi raje imel 50 $ zdaj ali 100 $ čez 1 teden?").

Znesek ponujenega denarja "zdaj" se prilagodi glede na začetni odziv udeleženca. Za vsakega udeleženca so bile določene točke brezbrižnosti ali znesek denarja, ki je bil ponujen zdaj in je bil zanje prav tako privlačen kot 100 dolarjev v prihodnosti. Med ocenjevalnimi sejami so udeleženci prebrali svoje namige EFT, preden so dokončali nalogo.

Naloga delovnega spomina

Naloga za tapkanje Corsi nazaj

Naloga Backwards Corsi Tapping Task je bila uporabljena za oceno kratkoročnega vidno-prostorskega delovnega spomina na presejalni/osnovni seji42,43, saj lahko sladkorna bolezen poslabša delovni spomin,44 kar smo pokazali, da je povezano z EFT.28,45 Corsi Block Tapping Task ima sprejemljivo zanesljivost in veljavnost v starejši odrasli.46

Ta računalniška naloga je vključevala udeležence, ki so si na računalniškem zaslonu ogledovali niz kvadratov. Kvadrati na zaslonu so se prižgali enega za drugim in udeleženci so bili pozvani, da kopirajo vzorec, ki so ga prižgali kvadratki, v obratnem vrstnem redu, tako da z miško kliknejo na kvadratke.

Ta naloga se je začela s tem, da sta zasvetila dva kvadratka na poskus in se postopno podaljševala, ko so udeleženci zaključili vsak poskus. Bila sta dva preizkusa na poskusno dolžino. Ko so se udeleženci zmotili pri dveh poskusih enake dolžine, se je naloga končala.

Postopki

Udeleženci so bili randomizirani v eno od treh razporejenih izhodišč, 6, 8 ali 10 tednov. Intervencija za vse udeležence se je nadaljevala do 15. tedna. Študija se je začela pred pandemijo COVID-19 in en udeleženec je imel osebni termin za presejalni pregled, vsi drugi termini, vključno z vodenjem primerov, pa so bili opravljeni prek programske opreme za videokonference Zoom (Zoom Video Communications, Inc., 2016).

Študijo je odobril IRB na Univerzi v Buffalu, upoštevane pa so bile smernice, opisane v Helsinški deklaraciji. Preskušanje je bilo registrirano na NCT04157673.

Študija je potekala od februarja 2020 do oktobra 2020. Vsi udeleženci so dali informirano soglasje. Deidentificirani podatki o zdravilih, spominu in znižanju zakasnitve bodo na voljo pri dr. Epsteinu (lhenet@buffalo.edu) na zahtevo za vsaj 5 let po objavi študije.

Pregled in izhodišče

Sprva so bili upravičeni udeleženci povabljeni, da opravijo presejalno/izhodiščno sejo. Na tej seji je bila udeležencem prikazana kratka usmeritev, v kateri so bile podrobno opisane odgovornosti upravičenih udeležencev, in odgovarjali so na vprašanja v zvezi z demografijo, uporabo alkohola in drog ter njihovim upoštevanjem zdravil. Poleg tega so udeleženci opravili prospektivni spomin36,37,40 in delaydiscounting12 naloge.

Upravičenim udeležencem so po pošti poslali do 3 omejitve sistemov za spremljanje pojava zdravil (MEMS, AARDEX, Zürich, Švica), odvisno od tega, koliko zdravil so jim predpisali za uravnavanje glukoze v krvi, hipertenzijo in hiperlipidemijo. Po prejemu MEMScaps se je začela osnovna faza študije. Osnovna faza je potekala vsaj 6 tednov za vse udeležence, da bi ugotovili, ali udeleženci upoštevajo zdravila in da bi omogočili, da izzvenijo morebitni učinki uporabe pokrovčka MEMS, ki traja 40 dni.47

Vsak udeleženec, ki bi izboljšal adherenco samo zaradi spremljanja, ne bi bil upravičen do študije. Merila primernosti so bila določena na manj kot 80 % adherence v izhodiščnem obdobju.35,48,49

Intervencija

Po 6-tedenskem izhodišču je raziskovalno osebje zaključilo brezkontaktno sejo branja MEMS, v kateri so bili pridobljeni podatki iz kapic MEMS. Udeleženci, katerih adherenca je bila pod 80 % na teden, so bili randomizirani v 6-tedensko osnovno skupino, 8-tedensko osnovno skupino ali 10-tedensko osnovno skupino.

Intervencija EFT je bila prilagojena iz naše intervencije EFT, ki je bila zasnovana za zmanjšanje zamud pri ljudeh s prediabetesom24, da bi se osredotočili na izboljšanje prospektivnih spominov.19,20,50,51 Intervencija je zahtevala, da udeleženci najprej ustvarijo svoje EFT znake. Ustvarjanje iztočnice je vključevalo udeležence, ki so ustvarjali scenarije, v katerih so uspešno jemali svoja zdravila v prihodnjih časovnih točkah.

Udeležencem je bilo naročeno, naj svoje namige napišejo v sedanjiku, vključijo posebne podrobnosti, na primer s kom so, kje so in kako se počutijo, ter se osredotočijo na pozitivne vidike dogodka. Udeleženci so na ta način ustvarili pet namigov in dobili so navodila, naj ustvarijo namige za tipične delavnike, tipične vikende in nenavadne dneve (npr. ko so na potovanju).

Iztočnice so bile izdelane dvakrat na teden; udeleženci so se vsak dan ukvarjali s svojimi namigi EFT z uporabo aplikacije za pametni telefon52, ki je v nastavljenih intervalih prikazovala namige, namige pa je bilo mogoče tudi pridobiti po presoji udeleženca.

For more information:1950477648nn@gmail.com